コンサータ（メチルフェニデート）とは？

コンサータ（メチルフェニデート）は、脳のドパミンの働きを強めるタイプのADHDのお薬です。
ADHDの主な症状である不注意・多動・衝動性は、ドパミンの働きの低下が大きな影響を及ぼすと考えられています。
コンサータは、脳内にドパミンを増やし、脳の働きを円滑にしてくれるお薬になります。
コンサータは、

などを緩和させる効果が期待されています。

コンサータを処方できるのは処方医として登録された限られた医師のみで、どこの病院でも処方してもらえるお薬ではないため、注意が必要です。

コンサータの特徴

それではコンサータの特徴を、

に分けてみていきましょう。

コンサータの効果

コンサータは脳内にドパミンを増やし、脳の働きを円滑にしてくれるADHD治療薬になります。
脳のノルアドレナリンとドパミンの両方の働きを強めますが、おもにドパミンの働きを強めます。
速やかに効果があらわれ、長時間効果が持続する仕組みになっています。
コンサータは、

などを緩和させる効果が期待されています。
ただ、精神刺激薬であるため流通が管理されています。
また、コンサータを処方できるのは処方医として登録された限られた医師のみで、どこの病院でも処方してもらえるお薬ではないため、注意が必要です。

コンサータの副作用

コンサータの副作用として、不眠・食欲低下に注意が必要です。
また、ADHD治療薬であるストラテラ・インチュニブと比べて依存性にも注意が必要です。
では、ADHD治療薬の中でも、同じ精神刺激薬に分類されるビバンセ（一般名：リスデキサンフェタミン）と比較してみましょう。
注：コンサータは6歳以上、ビバンセは6歳以上18歳未満に使用可能

小児ADHD患者のコンサータ・ビバンセ服用時の副作用（承認時までの集計）

ADHD治療薬の中でのコンサータ

ADHD治療薬としては、成人では3つのお薬が承認されています。

コンサータとその他のお薬を比較してみましょう。

ADHDでは、シグナルノイズ比（S/N比）が低下しているといわれていて、情報が雑音にぼやけている状態となっています。

ドパミンが低下すると雑音（ノイズ）が強まり、ノルアドレナリンが低下すると情報（シグナル）を弱めてしまいます。

これに対してコンサータは、ドパミンが強まることで雑音がうすれていきます。

ですからコンサータは、ノイズキャンセリングするようなイメージで、目の前のことに集中ができるようになっていきます。

患者さんの実感として、CPUが高まった感覚と表現された方もいらっしゃいました。

一方での巣アドレナリンの働きを強めるストラテラやインチュニブは、シグナル全体が強まっていく形です。

実感は薄いですが自然に改善する感覚に近く、コンサータはやや改善に不自然さを感じる方もいらっしゃいます。

コンサータの剤型と薬価

コンサータのお薬としての特徴についてみていきましょう。
コンサータにはジェネリック医薬品は発売されておらず、先発医薬品のみとなります。

徐放錠とは、お薬の服用後に長時間効果が続くよう設計された錠剤のことで、コンサータは服用後、速やかに効果が発現し、約12時間効果が続くよう設計されています。
2023年4月現在の薬価について

となります。
薬価に自己負担割合（1～3割等）をかけた金額が、患者さんの自己負担になります。薬局では、これにお薬の管理料などが加えられて請求されています。
また、各種医療制度を利用されている患者さんは、請求額が変わってきます。（こども医療費助成・自立支援医療等）

コンサータの用法と効果のみられ方

コンサータの用法は、以下のようになっています。

コンサータの効果は服用後12時間続くため、就寝時間等を考慮し、午後の服用は避けることが望ましいです。
また、徐放錠であるため、必ず飲み物と一緒にそのまま服用することが望ましいです。なぜなら、噛んだり、割ったり、砕いたり、溶かしたりして服用すると、12時間効果が続かなかったり、そもそも効果があらわれなかったりする可能性があるからです。

コンサータの半減期

お薬の効き方を見ていくにあたっては、

が重要になってきます。
コンサータは、

となっています。
コンサータは服用後7時間ほどでピークになり、そこから3.5時間ほどで半分の量になるということになります。
ですから就寝時間等を考慮し、朝1日1回の服用が重要になります。

コンサータの副作用と対処法

コンサータの副作用としては、

がよくみられます。

コンサータと不眠

コンサータは覚醒を強ま絵る働きがありますので、不眠が副作用として目立ちます。

ですから朝に服用することで、夜への影響を少なくなるようにします。

コンサータの不眠を緩和しつつ効果を増強するため、インチュニブを併用することもあります。

また必要に応じて、睡眠薬との併用も検討していきます。

コンサータと食欲低下

コンサータは精神刺激薬になるため、活動性を高めて食欲は低下する傾向になります。

このため体重減少傾向が問題となることがあります。

必要最小限に減薬したりすることで、調整していきます。

小児ADHD患者のコンサータ・ストラテラ・インチュニブ服用時の副作用（承認時までの集計）

成人ADHD患者のコンサータ・ストラテラ・インチュニブ服用時の副作用（承認時までの集計）

コンサータの運転への影響

ADHD治療薬は、原則的にすべてのお薬が運転や危険作業が禁止となっています。
これは眠気やふらつきなどの副作用が生じる可能性があるためです。そういったリスクがある以上は、製薬会社も「運転禁止」とせざるを得ませんでした。
コンサータの添付文書でも同様に、「めまい、眠気、視覚障害等が発現するおそれがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。」という表現となっています。
ADHDでも、症状がコントロールできていれば運転免許は取得することが可能です。
ですがほとんど全てのお薬で運転禁止とされているのが実情です。運転ができないことが、社会復帰の妨げになってしまうこともあります。
自己責任にはなりますが、お薬を服用しながら運転されている方もいるのが実情です。
ただし、

は無理をせず、運転は控えていただいたほうがよいです。

コンサータの妊娠・授乳への影響

コンサータの妊娠への影響を見ていきましょう。コンサータのお薬の添付文書には「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。」このように記載されています。
動物実験では、推奨用量の100倍近くのコンサータを投与したときに、催奇形性が認められたという報告があります。
赤ちゃんに対するお薬の影響はどの時期に服薬したかが重要となり、催奇形性の影響を受けやすい時期は妊娠初期です。
継続の可否については産科や心療内科の先生とよく相談しましょう。

次に、コンサータの授乳への影響をみていきましょう。コンサータのお薬の添付文書には、「授乳しないことが望ましい。」このように記載されています。
動物実験で母乳への移行が確認されているため、このような記載になっています。
ですが、母乳で育てることは、赤ちゃんにも非常に良い影響があると言われています。
アメリカの添付文書では、授乳中の母親に投与する場合には注意が必要であるという記載となっています。
また、「Medications & Mothers’ Milk」（2021年版、授乳期における薬と母乳に関するベストセラーリファレンス）では、「概ね適合：少数例の研究に限られるが、児への有害報告なし。リスクの可能性がある根拠はほとんどない」という記載となっています。
継続の可否については産科や心療内科の先生とよく相談しましょう。

コンサータ錠のジェネリック医薬品

コンサータは、2007年に販売されたお薬になります。
お薬の開発には莫大なお金が必要となるため、販売から10年ほどは成分特許が製薬会社に認められて、独占的に販売できるようになります。（先発医薬品）
コンサータのジェネリックは、この特許が切れた後に発売されます。（ジェネリック医薬品）
販売から10年経過していませすが、コンサータのジェネリックはまだ販売されていません。
ジェネリックの名称は、近年は薬の一般名がつけられます。コンサータであれば、メチルフェニデートになります。

コンサータは流通管理が非常に厳しく、コンサータ登録医でなければ処方はできず、初めての処方時にはシステム登録（カード発行）が必要となります。
そして毎回処方のたびにシステムに日付・用量・処方数を登録し、薬局でも身分証明書と登録カードと処方箋内容をシステム内と照合して、問題なければ処方される流れとなります。

このような流通規制のあるお薬ですので、ジェネリック医薬品は発売しにくい状況となっています。

【参考】コンサータの作用機序

コンサータは脳内のドパミンとノルアドレナリンの両方の働きを強めますが、主にドパミンの働きを強めます。
具体的には、次のようにコンサータが作用すると考えられています。